РЕГИСТРАЦИЯ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Оказываем полный спектр услуг по регистрации медицинских изделий отечественного и иностранного производства
О компании
ООО "Панда Мед" основана в 2012 году.
Более 10 лет мы помогаем нашим клиентам внедрять технические и коммерческие решения для выхода на рынок медицинских изделий.
Сотни выданных регистрационных удостоверений, глубокая техническая экспертиза и индивидуальный подход к каждому проекту, позволяют нам сокращать сроки подачи документов.
Более 10 лет мы помогаем нашим клиентам внедрять технические и коммерческие решения для выхода на рынок медицинских изделий.
Сотни выданных регистрационных удостоверений, глубокая техническая экспертиза и индивидуальный подход к каждому проекту, позволяют нам сокращать сроки подачи документов.
Услуги
Регистрация медицинских изделий (МИ), внесение изменений в регистрационные документы (ВИРД), испытания, разработка документов, локализация, продажи.
- 1, 2а, 2б, 3 классов потенциального риска
- стерильные и нестерильные
- отечественного и иностранного производства
- пострегистрационное сопровождение
- внесение изменений в регистрационное досье
- организация и сопровождение всех видов испытаний
по следующим вопросам:
- регистрации
- ввоза образцов
- испытаний
- утилизации
- контроля и мониторинга
- организации и выполнения функций уполномоченного представителя производителя
- локализации производства
- лицензирования деятельности по техническому обслуживанию мед. изделий
разработка рекомендаций по:
- увеличению потенциала продаж медицинских изделий
- снижению производственных издержек
- расширению области применения мед. изделий
- R&D: исследование конкурентной среды, выявление пользовательских предпочтений, поиск перспективных ниш, разработка стратегий вывода продукта на рынок, оценка перспективности технологий, оптимизация процессов, обеспечение охраны инновационных разработок и управление патентными заявками, проверка качества и надёжности создаваемых решений.
- Выстраивание воронки продаж, CJM, рост конверсии.
- Развитие команды: сложные переговоры, развитие процессного мышления, мониторинг лояльности ЛПР для КАМ, выстраивание с заказчиками долгосрочных партнерских взаимоотношений.
Содействие в локализации производства медицинских изделий на территории России:
Компания Панда Мед предлагает услуги по содействию в локализации производства медицинских изделий на территории России, с целью создания благоприятных условий по реализации продукции и увеличения продаж, в рамках которых может осуществлять:
Компания Панда Мед предлагает услуги по содействию в локализации производства медицинских изделий на территории России, с целью создания благоприятных условий по реализации продукции и увеличения продаж, в рамках которых может осуществлять:
- поиск партнеров для производства в России;
- содействие в организации локализации производства;
- регистрацию локализованного медицинского изделия (производства Россия);
- внесение продукции в реестр Российских производителей;
- развитие команд продаж, для сбыта локализованной продукции
- основной технической документации (ТУ/ Технического файла, файл менеджмента риска (ФМР), файл проектирования с учетом эксплуатационной пригодности (ФПЭП))
- эксплуатационной документации (Руководство по эксплуатации, паспорт, инструкция по применению и др.)
- дополнительной технической документации (файл жизненного цикла (ФЖЦ), отчет о валидации)
- документации по испытаниям (плана и объема испытаний, проектов и шаблонов протоколов испытаний, отчетных документов, программ применимых видов испытаний: заводских, квалификационных, типовых и периодических)
- документации системы менеджмента качества (СМК)
- консультирование по объему и видам необходимых испытаний
- поиск лабораторий и организация всех видов испытаний (токсикологических, технических, клинических и др.)
- разработка документации по испытаниям (плана и объема испытаний, проектов и шаблонов протоколов испытаний, отчетных документов, программ применимых видов испытаний: заводских, квалификационных, типовых и периодических)
- подготовка, организация и контроль процесса испытаний (токсикологических, технических, клинических и др.)
- организация и сопровождение лицензирования деятельности по техническому обслуживанию мед. изделий
- рекомендации и помощь в разработке дополнительных технических решений
- поиск и привлечение необходимых профильных специалистов по запросу (в области системы менеджмента качества, технического аудита предприятия и др.)
- разработка графических документов (чертежей, эскизов, схем, 3-х мерных изображений и т.д.)
- организация перевода документации, включая нотариально-заверенный
- другие услуги по запросу
Организация участия зарубежных производителей в выставках и конференциях:
- продвижение медицинских изделий на российском рынке.
- поиск и анализ мероприятий направленных на продвижение медицинских изделий: выставки, форумы, конференции.
- разрабатывать или адаптировать презентационные материалы под российский рынок
- определять размер, местоположение, бронировать и покупать выставочные места.
- оформлять выставочный стенд в соответствии с дизайном производителя.
- обеспечивать участие делегации производителя в мероприятии: трансфер, отель, размещение, переводчик.
328
Да, именно столько реестровых записей (РУ) медицинских изделий и ВИРД мы получили для своих клиентов, и эта цифра с каждым днем растет. Ознакомьтесь с некоторыми зарегистрированными продуктами
Почему выбирают Panda Med
| | Бесплатно консультация по регистрации МИ |
ООО "Панда Мед", ИНН 7723832860
