医疗器械认证
我们为国内外医疗器械的注册提供全方位服务。
公司简介
Panda Med LLC成立于2012年。
十多年来，我们一直致力于帮助客户实施技术和商业解决方案，成功进入医疗器械市场。
我们拥有数百份已颁发的注册证书、深厚的技术专长以及针对每位客户的个性化服务，从而能够有效缩短认证流程。
十多年来，我们一直致力于帮助客户实施技术和商业解决方案，成功进入医疗器械市场。
我们拥有数百份已颁发的注册证书、深厚的技术专长以及针对每位客户的个性化服务，从而能够有效缩短认证流程。
服务
医疗器械认证、注册文件修改、测试、文件编制、本地化、销售。
- 潜在风险等级 1、2a、2b 和 3
- 无菌和非无菌
- 国内和国外生产
- 注册后支持
- 注册资料的修订
- 各类测试的预处理和支持
关于以下事项：
- 注册
- 样品进口
- 测试
- 处置
- 控制和监测
- 制造商授权代表的主要职能
- 生产本地化
- 医疗器械技术维护相关活动的许可
针对以下方面提出建议：
- 提高医疗器械的销售潜力
- 降低生产成本
- 扩大医疗器械的应用范围
- 研发：竞争分析、识别全球趋势、发掘潜在市场细分、制定产品市场策略、评估技术前景、优化流程、确保可持续发展的安全、管理专利申请、验证解决方案的质量和可靠性。
- 销售渠道拓展、客户关系管理、提升转化率。
- 发展：复杂的国际化项目、培养流程思维、监控关键客户经理的忠诚度、与客户建立长期合作关系。
协助医疗器械在俄罗斯本地化生产：
- 熊猫医疗提供协助医疗器械在俄罗斯本地化生产的服务，旨在创造有利于提升销量的有利条件。这些服务包括：
- 寻找俄罗斯的生产合作伙伴；
- 协助组织本地化生产；
- 注册本地化生产的医疗器械（俄罗斯制造）；
- 将产品纳入俄罗斯制造商名录；
- 管理销售团队，负责销售本地化产品。
- 主要技术文档（TU/技术文件、风险管理文件 (RMF)、可用性设计文件 (DSU)）；
- 操作文档（操作手册、产品护照、使用说明等）；
- 补充技术文档（生命周期文件 (LCF)、验证报告）；
- 测试文档（测试计划和范围、测试方案设计和模板、报告文档、适用的测试程序：工厂测试、验证测试、标准测试和定期测试）；
- 质量管理体系 (QMS) 文档
- 就所需测试的范围和类型提供咨询
- 寻找实验室并组织各类测试（毒理学、技术、临床等）
- 制定测试文件（测试计划和范围、测试方案设计和模板、报告文件、适用的测试程序：工厂测试、验证测试、标准测试和定期测试）
- 准备、组织和监控测试过程（毒理学、技术、临床等）
- 为外国制造商提供展览和会议参与方面的协助：
- 在俄罗斯市场推广医疗器械。
- 调研和分析旨在推广医疗产品的活动：展览会、论坛、会议。
- 开发或调整适用于俄罗斯市场的演示材料。
- 确定展位的大小和位置，预订和购买展位。
- 根据制造商的要求设计展台。
- 安排制造商的参展事宜：交通、酒店、住宿和翻译服务。
- 医疗器械维护活动支持
- 提供技术解决方案开发方面的建议和协助
- 根据要求寻找并聘请相关领域的专家（例如质量管理体系、企业技术审核等）
- 制作图形文档（图纸、草图、示意图、3D图像等）
- 组织文档翻译，包括公证翻译
- 其他服务可根据要求提供
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是的，这是我们已为客户认证的医疗器械数量，而且这个数字每天都在增长。以下是一些已注册的产品。
客户为何选择 Panda Med LLC
Panda Med LLC, INN 7723832860
